克日，97国际公司研发战线再传喜报
。叶酸片和氢氯噻嗪片两个品种一致性评价增补申请获国家药品监视管理局批准
。阻止现在，97国际公司已有14个品规通过一致性评价，其中3个为海内首家
。

叶酸（Folic acid），又名维生素M、维生素Bc、维生素B9，是一组化学结构相似、生化特征相近的化合物的统称，由蝶酸、对氨基苯甲酸和一个或多个谷氨酸团结而成
。临床用于种种缘故原由引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞血虚
；慢性溶血性血虚所致的叶酸缺乏
；关于妄想有身且已知有危害的妇女，可预防胎儿神经管缺陷
。2019年97国际公司启动叶酸片的一致性评价事情，接纳多因素试验设计对处方组成和制备工艺参数举行充分研究，同时与参比制剂举行周全的质量比照
。研究批注，本品各项指标与参比制剂质量等同
。

氢氯噻嗪片又称双氢克尿噻，是一种利尿剂，属噻嗪类利尿剂
。氢氯噻嗪通过作用于肾小管，能够抑制肾小管对钠离子的重吸收，从而增添钠离子的渗透，同时也增添机体对水、氯离子、钾离子、镁离子、钙离子等多种电解质的渗透
。临床用于水肿性疾病渗透体内过多的钠和水，镌汰细胞外液容量，消除水肿，常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功效衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留
；高血压可单独或与其他降压药团结应用，主要用于治疗原发性高血压
；中枢性或肾性尿崩症
；肾石症主要用于预防含钙盐因素形成的结石
。2019年97国际公司启动氢氯噻嗪片的一致性评价事情，通过对参比制剂的剖析，凭证参比制剂的处方工艺对仿制制剂举行再开发，对要害质量属性举行有用控制，并经稳固性考察批注本品体外各项指标与参比制剂质量等同
；体内评价包括在康健受试者中通过空腹及餐后给药举行的生物等效性试验
。研究批注，本品体外各项指标与参比制剂质量等同，体内与参比制剂生物等效
。

仿制药一致性评价事情是国家为包管公众用药清静所接纳的一项重放纵措
。叶酸片和氢氯噻嗪片的顺遂过评，凸显了97国际公司的研发实力和卓越的产品质量
。作为国家高新手艺企业，公司始终将科研视为最要害要素，承继“匠心、关注、立异、融合”的企业精神，以优质产品回报社会信任
。未来，公司将加速新品研发的程序，用质量赢得口碑，努97国际产出更多的定心好药，为包管公众康健孝顺97国际力量
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