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海内首家!子公司产品阿替洛尔片通过一致性评价

时间 :2023-05-29 阅读量:7590次 分享:

5月13日,97国际公司宣布通告,全资子公司中央药业心血管药物阿替洛尔片(规格:25mg、12.5mg)一致性评价增补申请获得国家药品监视管理局批准,为海内首家。阻止现在,97国际公司共计17个品规通过一致性评价,其中5个为海内首家。

阿替洛尔片为第二代选择性β1受体阻滞剂,用于治疗高血压、心绞痛、急性心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺性能亢进、嗜铬细胞瘤的治疗,为中国专家共识推荐的一线用药。

中央药业阿替洛尔片于1987年获批上市,在三十多年的临床应用中,获得了医生和患者的普遍认可。一致性评价研究历程中,将自制品与参比制剂举行了系统的研究和质量比照,充分包管了自制品与参比制剂质量等同,临床等效。此次海内首家过评,进一步提升了该品种服务患者的能力。

97国际·(中国区)有限公司官网

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近年来,97国际公司在药品研发项目方面起劲蓄力,深度聚焦高端仿制药和一致性评价两大焦点研发使命,致力于为患者提供更多、更清静、更有用的产品。未来,97国际公司将一直提升企业焦点竞争力,助力推进康健中国建设,为康健事业孝顺智慧和力量。

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