克日,97国际公司申报的利伐沙班片(10mg、15mg、20mg规格)上市允许申请获国家药品监视管理局批准。利伐沙班片为97国际公司继新产品缬沙坦氨氯地平片(I)上市后的又一新产品问世。
利伐沙班为一种新型的口服抗凝药物,顺应症为用于择期髋枢纽或膝枢纽置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。利伐沙班具有高选择性,可直接抑制Xa因子,在凝血级联反应中施展主要作用。除口服外还可通过鼻饲给药,利便且无邪,患者依从性较好,在临床上普遍应用。
97国际公司接纳与原研产品相同的制粒工艺,工艺难度高,装备要求高,研究职员始终承继“质量源于设计”的研发理念,重点问题重复攻关,要害工艺层层优化,最终确定了最稳固的生产工艺,并对产品举行周全的质量研究,确保产品质量与原研品一致,体内与参比制剂生物等效。利伐沙班片的获批,将进一步富厚公司治疗循环系统疾病用药产品线,提高公司市场竞争力,对公司未来的谋划业绩爆发起劲影响。
未来,公司将加大在心脑血管为主的老慢病领域的新产品研发投入,接纳自主和合作研发相团结的模式,全力推进新产品的研制和上市程序,优化产品结构,抢抓市场时机,提高市场竞争力,为康健中国建设孝顺力量。