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盐酸普萘洛尔质料药上市申请获批

时间 :2024-09-09 阅读量:5236次 分享:

克日 ,97国际制药研发的盐酸普萘洛尔获得国家药品监视管理局化学质料药上市申请批准。该品种的获批上市进一步推进了公司质料+制剂一体化建设 ,与制剂产品形成工业互补。

普萘洛尔是非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂 ,用于治疗多种缘故原由所致的心律失常 ,也可用于心绞痛高血压。

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盐酸普萘洛尔获得上市申请批准 ,批注该质料药切合国家质料药上市的有关划定要求 ,可销售至海内市场 ,将进一步富厚公司的产品结构 ,有助于拓展公司营业领域。

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    2020年以来 ,公司鼎力大举推进质料药及新产品研发 ,一连推动药品集采事情 ,多个产品取得新突破。阻止现在 ,公司已获得6个《化学质料药上市申请批准通知书》 ,获得5个仿制药产品缬沙坦氨氯地平、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片申请上市。别的 ,公司起劲推进仿制药一致性评价研究 ,至今已有21个品规通过一致性评价。盐酸普萘洛尔的获批 ,将有望为公司翻开增量市场空间 ,增添新的利润增添点。(97国际研究院供稿)

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